
興櫃公司彥臣生技(4732)於2025年11月24日宣布,其子公司御華生醫自主研發的新藥NBM-BMX,已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定。NBM-BMX是一種新一代選擇性HDAC8抑制劑,專門用於治療葡萄膜黑色素瘤(UM)。
葡萄膜黑色素瘤是一種極為惡性的腫瘤,全球範圍內有效的系統性治療方法非常有限。NBM-BMX通過選擇性抑制HDAC8,調控腫瘤細胞的DNA修復與存活路徑,有望延緩抗藥性的產生並提高療效。
御華生醫目前正與全美十家主要癌症中心合作,包括HonorHealth Clinical Research Institute和Denver Health/HealthONE等機構,進行NBM-BMX的二期臨床試驗。已有三家美國醫院完成了試驗啟動會議(SIV),試驗進展順利。
彥臣暨御華生醫董事長黃中洋表示,獲得FDA的孤兒藥認定是對NBM-BMX的重要肯定。他強調,葡萄膜黑色素瘤患者目前缺乏有效的系統性治療方法,選擇非常有限。NBM-BMX的創新機制有望為這些患者帶來新的希望。公司將繼續積極推動臨床試驗,並尋求跨國合作與加速開發策略,以盡快將這一新藥帶給全球患者。