學名藥協會提出10項建議 石崇良:將納入國家藥品韌性計劃

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衛福部長石崇良於台灣藥學聯合學術研討會上表示,中華民國學名藥協會提出的10項建議將被納入「藥品韌性國家型計畫」。這項計畫旨在強化台灣藥品供應的韌性和穩定性,以應對近年來多達47種藥品退出市場所引發的缺藥問題。

協會的建議包括成立「藥品供應韌性小組」、訂定國產製藥專法、設立「藥品韌性基金」等。石崇良指出,這些措施將有助於提升台灣製藥產業的競爭力和自主性,並確保國內藥品供應的安全性和穩定性。

協會還建議衛福部應統一管理「必要藥品」、「特殊藥品」、「關鍵藥品」的定義,並在核價、調價、進藥時進行一併檢討。同時,協會提出推動在地原料藥生產和庫存監控平台,並訂立國產學名藥市占率達70%的目標。

此外,協會建議學名藥採取核備制,加速核價與上市,以落實國藥國用,並鼓勵醫院採用國產新藥。協會還提出優化藥品療效不等通報系統,增強醫病對國產學名藥的信心,對於進口且已過專利期的藥品,應建立去集中化供應策略,避免缺藥風險,並重新審視專利連結政策,評估其對國產學名藥上市的影響。

石崇良強調,「藥品韌性國家型計畫」已進入最後階段,協會的所有建議均被視為可行且重要。台灣製造的藥品質量已達國際標準,應避免藥品供應斷鏈,特別是對於具有寡占性的藥品,需強化國產原料藥和國產藥的相關政策與鼓勵措施。

為了增加醫院使用國產藥品的信心與意願,藥廠需提供臨床試驗證明藥效相等性。衛福部將成立聯合倫理審查委員會,加速相關審查並簡化流程,未來將強化藥品療效不等通報機制,並參考病安通報的推廣方式,將其納入醫院評鑑範圍。

石崇良承認,必要、特殊、關鍵藥品的定義存在混亂,衛福部將強化藥品監控監測機制,建立預警系統和安全庫存要求,並與健保藥價政策聯動。明年上半年,衛福部希望完成「藥品費用支出目標制(DET)」的討論,更新相關規則,避免劣幣驅逐良幣的情況,預計後年開始實施。

台大藥學專業學院教授沈麗娟也建議,應建立必要藥品與關鍵藥品清單,並定期更新,對高風險藥品提早因應,維持醫療韌性。食藥署應加強監管學名藥品質,健保則應建立以有效成分為基礎的藥品支付制度。

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